沃森公司疫苗疑致嬰兒死亡:當(dāng)事醫(yī)院院長(zhǎng)被停職

365365 · 發(fā)表于 2008-10-30 09:15:26

責(zé)任明確后沃森愿承擔(dān)

　　情況通報(bào) 立即上報(bào)省局

　　昨日晚7點(diǎn)，記者得知，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局將于今日向新聞媒體通報(bào)沃森公司“疫苗疑似不良反應(yīng)事件”處置情況。

　　據(jù)介紹，本月23日下午15點(diǎn)，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局接到玉溪沃森生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)沃森公司)報(bào)告，稱(chēng)接山東省聊城市疾控中心電話通報(bào)，聊城市一名兒童(男，4個(gè)半月)，疑似接種沃森公司生產(chǎn)的，批號(hào)為200709005的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，發(fā)生不良反應(yīng)，最終死亡。

但死亡原因不明。

　　當(dāng)日下午16時(shí)，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)緊急會(huì)議，聽(tīng)取沃森公司關(guān)于處置情況的匯報(bào)后，就該事件的處置形成意見(jiàn)，并立即上報(bào)省局和玉溪市政府。

365365 · 發(fā)表于 2008-10-30 09:18:09

　迅速查明流向

　　據(jù)悉，在獲得省市批準(zhǔn)后，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局迅速反應(yīng)，成立局長(zhǎng)任組長(zhǎng)的事件處置領(lǐng)導(dǎo)小組，相關(guān)科室實(shí)行24小時(shí)值班制度和處置工作日?qǐng)?bào)制度。同時(shí)，要求沃森公司迅速查明該疫苗的流向。

　　經(jīng)過(guò)各地疾控中心與沃森公司銷(xiāo)售人員的走訪調(diào)查，現(xiàn)已基本查明該批疫苗銷(xiāo)售、使用及庫(kù)存的數(shù)量。該批疫苗沃森公司共計(jì)生產(chǎn)82684瓶，分別銷(xiāo)往山東濟(jì)南中信醫(yī)藥有限公司(39880瓶)、江西贛衛(wèi)醫(yī)藥有限公司(2800瓶)、國(guó)藥控股天津有限公司(39840瓶)、安徽省衛(wèi)生廳疾控中心(10瓶)及送中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)150瓶，公司庫(kù)存4瓶。目前已使用42035瓶，庫(kù)存40649瓶。

　　通知暫停使用

　　另外，對(duì)庫(kù)存的40649瓶該批疫苗，沃森公司在本月24日前已發(fā)函通知其經(jīng)銷(xiāo)商、駐外辦事處和疫苗使用單位暫停使用，并開(kāi)展工藝核查。本月24日，通過(guò)對(duì)生產(chǎn)車(chē)間原輔料臺(tái)賬、批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)工藝、原輔料倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行檢查，均未發(fā)現(xiàn)異常情況，符合生物制品GMP管理規(guī)范。200709005批b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗，在2007年11月14日由中檢所對(duì)送檢樣品檢驗(yàn)合格后，簽發(fā)了“生物制品批簽發(fā)合格證”(批簽中檢20072773)。

365365 · 發(fā)表于 2008-10-30 09:18:40

　實(shí)施封存暫控

　　最后，玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局，對(duì)沃森公司留樣的批號(hào)為200709005的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗實(shí)行封存暫控，暫控疫苗共計(jì)164瓶，其中沃森公司留樣的160瓶、銷(xiāo)售庫(kù)存4瓶。

　　此外，按照玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局的要求，沃森公司派出由公司董事長(zhǎng)帶隊(duì)的工作組，第一時(shí)間趕赴山東聊城，配合有關(guān)部門(mén)對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查，同時(shí)看望并慰問(wèn)了死者家屬。目前，該事件正在調(diào)查處理中。

365365 · 發(fā)表于 2008-10-30 09:20:16

　最新動(dòng)態(tài)

　　山東事發(fā)醫(yī)院院長(zhǎng)被停職男嬰家屬獲3.5萬(wàn)元精神補(bǔ)償金

　　昨天從山東省聊城市東昌府區(qū)舉行的新聞通報(bào)會(huì)上了解到，注射疫苗次日即死亡的4個(gè)月男嬰于來(lái)賀的家屬，在得到當(dāng)?shù)卣块T(mén)給予的3.5萬(wàn)元精神補(bǔ)償金后，已將死亡嬰兒下葬，事發(fā)醫(yī)院院長(zhǎng)田金功也被停職處理。

　　聊城市東昌府區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人在新聞通報(bào)會(huì)上表示：“鑒于該院院長(zhǎng)田金功在處理該事件中的不當(dāng)表現(xiàn)，經(jīng)區(qū)委研究，對(duì)田金功同志停職處理”，記者隨后多次撥打田金功的手機(jī)，都處于無(wú)法接通狀態(tài)。

　　據(jù)聊城東昌府區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該事件發(fā)生后，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)向死者家屬提出的走法律程序和進(jìn)行醫(yī)療鑒定的建議都被拒絕，于來(lái)賀的家屬?gòu)?qiáng)烈要求與醫(yī)院協(xié)商，以賠償金的方式解決問(wèn)題。最終，在東昌府區(qū)公安分局的勸說(shuō)下，與死者家屬達(dá)成初步協(xié)議：鑒于于來(lái)賀家人的特殊情況，以人道主義的精神，對(duì)其精神補(bǔ)償3.5萬(wàn)元，于家不再提出其他任何要求達(dá)成協(xié)議。

　　對(duì)此，死者家屬代表于敬廣則表示：“這3.5萬(wàn)元只是政府給的精神補(bǔ)償，我們已經(jīng)收下了。并不是孩子的死亡賠償。”他介紹說(shuō)：“孩子已經(jīng)死亡好多天了，我們還沒(méi)得到一個(gè)明確的說(shuō)法，我們先將孩子下葬。”于敬廣告訴記者，雖然孩子已經(jīng)下葬，但他們?nèi)詫⒌却呙绲臋z驗(yàn)結(jié)果。《山東商報(bào)》供稿

365365 · 發(fā)表于 2008-10-30 09:21:21

　　事件追蹤

　　省藥監(jiān)局：調(diào)查仍在進(jìn)行中

　　昨日，記者從省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，“流感疫苗事件”調(diào)查仍在進(jìn)行中，究竟是偶發(fā)性的，還是疫苗有問(wèn)題，目前還沒(méi)有得出結(jié)論。省疾病預(yù)防控制中心沒(méi)有使用過(guò)這種疫苗，但表示密切關(guān)注此事。

　　據(jù)了解，事件發(fā)生后，省食品藥品監(jiān)督管理局立即召開(kāi)了緊急會(huì)議，對(duì)該事件處置作出部署：要求玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局，對(duì)該公司留樣的250瓶批號(hào)為200709005的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗實(shí)施封存，并對(duì)企業(yè)該批疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查；與國(guó)家中檢所聯(lián)系對(duì)該批疫苗進(jìn)行送檢；積極與山東省食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處聯(lián)系，了解調(diào)查處置情況并進(jìn)行相應(yīng)配合。

　　省食品藥品監(jiān)督管理局表示，這種疫苗已經(jīng)使用了近8萬(wàn)瓶，除聊城市報(bào)告的這一例疑似不良反應(yīng)外，尚未接到該疫苗不良反應(yīng)報(bào)告。究竟是偶發(fā)性的事件，還是疫苗有問(wèn)題，要等調(diào)查結(jié)論出來(lái)之后才知道。

　　記者從省疾病預(yù)防控制中心了解到，由于沒(méi)有業(yè)務(wù)合作，省疾控中心未使用過(guò)玉溪沃森生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗。事件發(fā)生后，省疾控中心密切關(guān)注此事。據(jù)了解，省疾控中心使用的流感疫苗有兩種：一種為進(jìn)口疫苗，另一種為成都生產(chǎn)的疫苗。記者王勁松 (春城晚報(bào))

365365 · 發(fā)表于 2008-10-30 09:21:53

　新聞對(duì)話

　　“我們真的感到意外”

　　記者：目前最新的情況是什么？

　　張翊：公司對(duì)物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、疫苗流通等各個(gè)環(huán)節(jié)開(kāi)展了全面自查工作。啟動(dòng)了留樣庫(kù)中該批疫苗樣品安全項(xiàng)目的復(fù)檢，并盡力促成國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)，對(duì)封存的該批疫苗再次進(jìn)行安全性檢查。同時(shí)申請(qǐng)玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局封存該批疫苗的留樣樣品，并配合玉溪市藥監(jiān)局完成了現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果未發(fā)現(xiàn)異常情況。我們正在積極配合調(diào)查此事，如果最終調(diào)查結(jié)果認(rèn)定是我們的責(zé)任，我們?cè)敢獬袚?dān)一切責(zé)任。

　　記者：公司什么時(shí)候得知這起疑似不良反應(yīng)事件的？

　　張翊：本月21日下午2點(diǎn)多，山東聊城疾控中心給我們打電話通告此事，公司在得知疑似不良事件情況后，盡管沃森公司對(duì)該批疫苗的質(zhì)量充滿信心，在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)還未確認(rèn)事件性質(zhì)的前提下，當(dāng)天就要求公司區(qū)域經(jīng)理趕到現(xiàn)場(chǎng)，23日下午公司營(yíng)銷(xiāo)總監(jiān)趕到現(xiàn)場(chǎng)，22日向玉溪市藥監(jiān)局匯報(bào)了此事，并向各經(jīng)銷(xiāo)商、各區(qū)域辦事處及疫苗使用單位發(fā)出了暫停使用我公司200709005批Hib疫苗的通知函，并主動(dòng)封存該批疫苗。與此同時(shí)，10月24日沃森公司董事長(zhǎng)趕赴山東聊城積極配合山東有關(guān)部門(mén)的調(diào)查，并向死難者表示哀悼，對(duì)死難者家屬表示慰問(wèn)。

　　記者：下一步你們公司將對(duì)產(chǎn)品管理采取什么措施？

　　張翊：目前國(guó)家疾控專(zhuān)家和山東省衛(wèi)生部門(mén)，對(duì)疑似疫苗不良反應(yīng)事件中的嬰兒死亡原因仍在進(jìn)一步調(diào)查中，我們公司將嚴(yán)格按照國(guó)家頒布實(shí)行的相關(guān)辦法和條例，盡最大努力配合衛(wèi)生行政部門(mén)做好此次事件的調(diào)查與鑒定工作。作為一家認(rèn)真履行社會(huì)責(zé)任的企業(yè)，公司將根據(jù)山東、云南兩省相關(guān)部門(mén)的調(diào)查進(jìn)展直到最終得出調(diào)查結(jié)論，認(rèn)真履行企業(yè)義務(wù)及社會(huì)責(zé)任，及時(shí)、全面地向社會(huì)公眾發(fā)布信息，并隨時(shí)歡迎社會(huì)各界、新聞媒體對(duì)我公司進(jìn)行監(jiān)督，以更好地維護(hù)社會(huì)公眾的利益。

　　記者：能否說(shuō)此次事件是一個(gè)意外？

　　張翊：對(duì)這起事件來(lái)說(shuō)，我們真的感到意外。客觀地說(shuō)，我們公司生產(chǎn)的“b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗”上市1年多來(lái)，以前也沒(méi)有接到過(guò)不良反應(yīng)的報(bào)告。批號(hào)為200709005的疫苗在山東銷(xiāo)售了39880支，目前市場(chǎng)還沒(méi)有使用的只有700多支，除此1例以外，其他的接種者也沒(méi)有發(fā)生不良反應(yīng)。我們到達(dá)山東聊城東昌府區(qū)了解到的情況是，那天接種27例，26例反應(yīng)正常。我們的注射液是1盒5支，另外4支接種者也沒(méi)有問(wèn)題，你說(shuō)我們會(huì)不會(huì)感到意外？

　　記者：那注射你們的疫苗會(huì)有不良反應(yīng)嗎？

　　張翊：接種我們的疫苗是安全的。接種說(shuō)明書(shū)中也說(shuō)了，少數(shù)接種者會(huì)出現(xiàn)低燒、皮疹等現(xiàn)象，但一般24小時(shí)內(nèi)就會(huì)自行消除，對(duì)身體影響很小，更不可能威脅到生命安全。

　　記者：“事件”發(fā)生后，對(duì)公司有什么影響嗎？

　　張翊：影響是肯定的，會(huì)影響到我們的銷(xiāo)量。但我相信我們的疫苗絕對(duì)是經(jīng)得起檢驗(yàn)的，我們的態(tài)度是積極的。　　